立可读健康自检服务网（3i Health-giving Homel@b）

立可读^®- 中国家庭自检行业第一品牌！

生物诊断技术必然向着更方便、更灵敏、更准确的方向迈进，即时检测技术的兴起也必然会给就诊方式和医疗行为带来革命。免疫分析技术也同时会向两个方向发展：一类为全自动化的免疫分析；另一类为以硝酸纤维膜为载体的 POCT 快速免疫分析。前者需要价格昂贵的全自动仪器及与仪器严格配套的各种试剂盒，目前只能在医疗及检测中心应用，虽也能较快速给出结果，但仍需一定时间，不适合远离医疗及检测中心的地区，更不能用于“患者床边检验”、家庭疾病自检 (Homelab) 及流动或广泛的普查之用。

随着即时临床诊断及即时临床决策和普查的需要，以硝酸纤维素膜为载体的快速诊断方法迅速和广泛的发展起来。其中九十年代兴起的“一步法”快检技术（ ONE-STEP）发展最为迅速，应用也最为广泛。免疫检测技术将被日益广泛地应用于以医疗健康为主的领域以及拓展至非医疗领域（比如食品卫生与安全、动物防疫与检疫等）进而形成独立的POCT快检行业。

派坤生物"一步法"快速检测技术背景

家庭自检均在即时检验专家系统支持下使用!

上海派坤生物工程有限公司及时抓住这一世界诊断科技发展的最新动向，着重发展了以基因工程抗原/抗体、单克隆抗体、多肽合成抗原、胶体金标记为核心的免疫法即时检测技术平台，适时的推出了服务于家庭为主的居家健康自我检测产品 (Homelab) 体系。目前派坤生物家庭自检产品的使用类别除了疾病的家庭自检以外，也已涵盖居家健康自检，如亚健康检测、营养保健监测、食品卫生与安全监测、化妆品卫生与安全监测、宠物及家居植物疾病诊断、室内(车内)环境监测、水质监测、药物滥用监控、出行安全监控等预防保健应用领域。派坤生物正以其先进的POCT 理念、成熟的家庭自检产品体系以及完备的营销网络为中国家庭以及健身保健机构、美容康体机构、高级会所和俱乐部、社区服务网点、企事业单位和学校等不断提供着自我健康管理专业服务。


[立可读健康自检产品首次进入中国]

派坤生物技术平台基础 - 派坤生物联合天津大学生命科学与工程研究院基因工程中试实验基地（ Gene Engineering Pilot-scale Experi- ment Base, TJU ）共同开展基因工程抗原\抗体、多肽合成抗原、单克隆抗体、胶体金一步法快检、蛋白质芯片、亲和层析、磁分离等方向的基础研究，其天津大学-派坤生物联合实验室检测应用领域的科研方法主要采取电化学库伦阵列检测器-HPLC仪器检测与胶体金一步法快检试纸快速检测相互对照和联合的方式，共同形成临床、食品安全等检测项目的完备解决方案。
此外，派坤生物与美国圣地亚哥 BIOMED 纳米技术实验室建立起长期的项目合作和委托生产（OEM）关系，主要针对美国市场上成熟的胶体金一步法快检系列产品进行技术工艺配方、抗原、抗体原料和成品、半成品的引进，通过人员互派、技术互换、联合研发等方式的不断交流和合作、共同形成了天津大学现有的胶体金快检研发基础平台。这种国际间合作无疑加快了派坤生物疾病检测、药物滥用监测、法医鉴定、动植物疾病诊断等类别的 POCT/Homelab 产品的国产化研发进程。
技术研究与生产合作中心(MRC) - 派坤生物目前构建的两个技术研究和生产合作中心 (MRC) 中，天津大学 MRC 侧重于在临床即时检测、蛋白质芯片、基因诊断等领域跟踪世界最先进水平的技术，并进行食品安全领域高精尖仪器检测配合免疫层析试纸条研发的应用研究；以及美国胶体金一步法快检类产品线的引进和吸收，经过国内设备和工艺改造在GMP实验环境下进行中试放大，生产出可供国内企业和科研院所直接应用的大板。其技术优势主要体现在以下方面：1 适合国情的胶体金一步法快检产品生产工艺、配方、设备；2 基因工程、生物分离、多肽合成、单克隆抗体、小分子蛋白偶联、亲和层析、磁分离等其他已有技术基础；3 率先在国内引进了国际领先的电化学库伦阵列检测器-HPLC仪器检测系统，使天津大学 MRC 在疾病诊断、食品安全、食物营养、毒品检测、中药指纹图谱等检测领域具备了国际领先的设备优势。
此外，美国圣地亚哥 MRC 侧重于临床体外诊断（IVD）方向胶体金标记、乳胶标记等免疫层析类产品工艺配方的研究，并且严格按照国际标准进行一步法快检类家庭自检（Homelab）产品的外协生产。天津大学 MRC 则根据国内的新情况进行食品安全、动植物疾病诊断等方向的小试和中试研究。两个中心配备的主要技术和生产人员很多都在天津大学生命科学与工程研究院学习深造过，具备较高的学历和技术素养，并经过派坤生物严格的公司技术训练，保证了派坤生物快检技术的长足进步以及产品的一路领先。
点膜机和切条机是一步法快检试剂盒的研发和生产的两种必备的设备，喷金标机则根据金标垫制备工艺不同作为可选设备；国外设备用于快检产品生产的一般为全自动化连续生产，不需太多人员操作，但此类设备极其昂贵，而且对耗材提出更苛刻的标准化要求，生产成本很高，不适合中国国情，派坤生物-天津大学 MRC 将在已研制成功的通用型点膜机的基础上进一步研发适合中国生产实际需要的多型号连续型点膜机，不断填补国内该产业专业设备方面的空白。
国际交流与合作生产 - 派坤生物聘请了强大的技术智囊团和公司顾问团，他们均为国内知名专家，天津大学的教授，或海外留学人员，以及国内外诊断试剂公司高级技术人员和管理人员。公司定期安排员工或天津大学 MRC 的研究生到国内、外研究机构进行技术交流、工作培训，或邀请各方学者到公司讲学，并举办学术讨论会。派坤生物有多个海外分支机构，主要从事国际间科技项目合作和国际贸易项目咨询、代理的业务。通过自身不断发展的委托研发服务体系（ Contract Research Organization, CRO ）协助生物公司及医疗器械公司设计、经营或管理临床试验。协助国内企业将自己的产品打入 FDA 国际市场体系，同时代理多家国外著名 Homelab 品牌产品，将最优质的产品引入中国，以促进国内诊断工业的发展及国际间的技术交流。

["一步法"快速检测产品]

["一步法"快速检测产品结构和功能图]

["一步法"快速检测产品反应原理图]

派坤生物率先在中国建立起产品门类齐全的一步法快检产品的研发、生产基地以及带领业内同行共同搭建起POCT快检技术咨询平台:天津大学即时检验中心(天津大学-派坤生物联合实验室),为国内有望介入该领域的生物和医药公司提供政策咨询、行业分析和技术输出等CRO相关服务，并提供自制的胶体金相关设备、材料、试剂以及参与国内一步法快速检测技术新兴应用领域的项目合作。我们的实践表明，在国外设立研发中心或者直接引进国外一步法快检技术以提高企业的研发能力和稳定原料供应，在国内设立生产基地以利用相对低廉的人力资源是国内家庭自检行业比较可行的发展途径。

派坤学苑讨论区

国内首家"一步法"快速检测技术网上发布平台!

"派坤学苑(Bioengine Forum)"是天津大学生命科学与工程研究院与派坤生物在网上合作推出的技术交流及资料发布平台，其宗旨为：

普及诊断知识，推广快检理念，增进技术交流，促进行业发展

派坤学苑以派坤学苑讨论区(http://bbs.3i.com.cn)为核心内容，以派坤学苑资料库为特色版块，帮助国内科研院所和企业迅速了解快速检测技术详情，缩短国内科研单位与国外实验室的技术差距，并进一步拓展国内企业产品研发思路，力求与国内同仁共同携手，以开拓更广泛的国际体外诊断市场。